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計畫名稱:非侵入性血清生物標記檢測脂肪性肝纖維化

計畫類型:個別型

申請機構(學研機構):普生股份有限公司

計畫執行期程:107.5.1-108.4.30

計畫摘要
全世界約有四分之一人口患有脂肪肝。現代人不當飲食習慣與不常運動,而引發脂肪代謝而形成「非酒精性脂肪肝疾病」(non-alcoholic fatty liver disease; NAFLD),或「非酒精性脂肪肝炎」(non-alcoholic steatohepatitis; NASH),造成肝脂肪變性、肝細胞損傷,嚴重者演變為肝纖維化、肝硬化或肝衰竭,甚至是肝癌。脂肪肝在肥胖、糖尿病及高脂血症患者身上,盛行率更可高達50~90%。由脂肪肝形成的肝纖維化,於早期並無病徵且不易診斷,最終使得病程急遽加速,因此若能早期診斷、治療,肝纖維化的病程將可被減緩甚至停止,而不致一發不可收拾。目前臨床診斷肝纖維化的方式主要為肝穿刺病理檢查 (biopsy),然而侵入性方式不適合做追蹤性檢查,病人也會有疼痛感及產生併發症,主觀的檢測方式更有誤判風險,因此非侵入性肝纖維化檢測的開發即成主流。本計畫以脂肪肝之肝纖維患者的臨床檢體,建立脂肪性肝纖維化非侵入檢測演算法,以三種新穎性的生物標記—FibA (urokinase plasminogen activator; uPA)、FibB (matrix metalloproteinase-9; MMP-9) 與 FibC (beta-2 microglobulin; β2M),再加上與脂肪肝關聯的生化數值,結合演算法作為及時檢測肝纖維化的利器。此檢測方法亦為普生公司「肝纖維化生物標記診斷平台 (BioFibroScore®)」中之針對脂肪性肝纖維化診斷設計的產品,將能增加脂肪性肝纖維診斷的正確率,及時追蹤且監控肥胖、代謝疾病與肝臟疾病患者的肝健康狀況,而達到全方位肝照護的目標。